Сроки хранения журналов в аптечной организации
Должны ли храниться журналы, которые закончились, в аптечном пункте? И если должны, то сколько времени?
Согласно утвержденным Приказом Минздрава РФ от 31.08.2016 г. N 647н "Правилам надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения" для обеспечения системы качества в аптеке необходимо вести ряд журналов, перечень которых приведен в пункте 5 указанных Правил:
- журнал регистрации вводного инструктажа по охране труда;
- журнал регистрации инструктажа на рабочем месте;
- журнал учета инструктажей по пожарной безопасности;
- журнал регистрации инструктажа по электробезопасности;
- журнал регистрации приказов (распоряжений) по субъекту розничной торговли;
- журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок;
- журнал периодической регистрации температуры внутри холодильного оборудования;
- журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету (при наличии);
- журнал учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора), органами муниципального контроля (при наличии);
- журнал по обеспечению лекарственными препаратами, входящими в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (далее - минимальный ассортимент), но отсутствующими на момент обращения покупателя;
- журнал учета неправильно выписанных рецептов;
- журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности;
- журнал учета дефектуры;
- лабораторно-фасовочный журнал;
- журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (при наличии);
- журнал регистрации результатов приемочного контроля;
- журнал учета поступления и расхода вакцин (при наличии);
- журнал учета рецептов, находившихся (находящихся) на отсроченном обслуживании (при наличии);
- журнал информационной работы с медицинскими организациями о порядке обеспечения отдельных категорий граждан лекарственными препаратами и медицинскими изделиями бесплатно, продаже лекарственных препаратов и медицинских изделий со скидкой.
Руководитель субъекта розничной торговли вправе утвердить другие виды и формы журналов.
Отметим, что порядок ведения и хранения перечисленных выше журналов Правилами не определен. Для большинства из них не определен и срок хранения заполненных журналов.
При этом порядки ведения и хранения некоторых журналов утверждены в других нормативно-правовых актах, связанных с обращением лекарственных средств.
Например:
1. Журналы учета операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету ПКУ) (при их наличии)
Форма журналов утверждена в Приказе Минздрава России от 17.06.2013 г. N 378н. (в ред. от 05.04.2018 г.).
Журналы учета оформляются на календарный год.
Журналы учета хранятся в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учета.
Заполненные журналы учета хранятся в архиве юридического лица (индивидуального предпринимателя). Срок хранения журналов в архиве не указан.
2. Журнал ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий и биологически активных добавок
Журнал ведется в соответствии с пунктом 7 "Правил хранения лекарственных средств", утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. N 706н (в ред. от 28.12.2010 г.). Форма журнала не установлена.
Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего.
3. Журнал учета лекарственных препаратов с ограниченным сроком годности
Ведется в соответствии с пунктом 11 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н (в ред. от 28.12.2010 г.).
Порядок ведения учета указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации.
4. Журнал регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (при их наличии)
Форма журнала, а также Правила ведения и хранения журнала утверждены Постановлением Правительства РФ от 28.10.2021 г. N 1846 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом, и признании утратившими силу некоторых решений правительства Российской Федерации".
Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся в течение 10 лет после внесения в них последней записи.
5. Журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ) (при их наличии).
Форма журнала регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ приведена в приложении N 1 к "Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ ", утвержденным Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2117. Журнал хранится в течение 5 лет после внесения в него последней записи.
https://con-pharm.ru/articles/urist-blog/sroki-khraneniya-zhurnalov-v-aptechnoy-organizatsii/
